투자의견 매수와 목표주가 4만2000원

유안타증권 서미화 애널리스트는 한올바이오파마가 제약회사에서 신약회사로 변신 중이라고 평가했다. 2016년까지 영업적자를 기록하던 한올바이오파마는 2017년부터 기술수출을 개시하면서 영업이익을 거둬들이기 시작했다. 기술수출은 실적개선으로 연결됐고 2019년들어 전년대비 210.3% 증가한 영업이익을 거둘 것으로 기대된다. 동사는 한올바이오파마에 대해 적자회사가 기술수출을 통해 영업이익을 내고 또 다른 새로운 파이프라인 연구를 시작하는 선순환 사이클의 본보기가 되고 있다고 평가했다.

유안타증권은 올해 하반기 임상결과를 공개할 예정이라고 언급했다. 한올바이오파마는 HL161(자가면역질환치료제) 개발의 마무리에 박차를 가하고 있다. 현재 개발 중인 peer 그룹과는 차별화되는 SC제형으로 개발 중이다. 올해 4/4분기에닌 한올바이오파마에게 중요한 임상결과들이 발표될 예정이다.

우선 3가지 희귀자가면역질환(중증근무력증 그레이브스안병증 온난항체 용혈성빈혈) 적응증으로 임상 2상개시가 예정돼 있다. 또한 중증근무력증 임상 2상 Topline결과는 올해 연말 또는 내년 초도출가능할 것으로 보인다. Peer 업인 Argenx가 2017년 임상 2상 결과를 발표하며 주가가 80% 가까이 급등한 사례를 감안하면 신약개발 성공에 따른 주가 상승도 기대할만 하다.

한올바이오파마는 아울러 HL036(안구건조증치료제 )의 2019년 3월부터 임상2상과 동일 디자인으로 임상 3상을 개시했다. 1일 2회 투약하며 8주 점안해왔다. 지난 8월말 기준 630명 중 약 400명 환자가 등록했고 2019년 3분기 투약완료했다. 오는 12월 Topline 결과가 나올 것으로 예상된다. 첫번째 임상 3상 종료는 2000년 전반기로 예상된다. 아울러 동사는 포도막염치료제로 동물 대상 독성시험을 수행해왔으며 2020년 상반기중 임상 1상 개시가 예상된다. 3분기중 중국 하버바이오메드 임상 2상 Topline결과가 도출될 예정이며 중국 임상결과를 통해 글로벌 임상 3상 성공가능성을 예측해 볼 수 있을 것으로 판단된다.

유안타증권은 투자의견 매수와 목표주가 4만2000원을 유지한다는 투자의견을 내놨다. 투자포인트는 ▷신약 파이프라인의 기술수익료 수취로 인한 실적 개선 ▷ HL161(자가면역질환치료제)의 일본 판권 이전 가능성 ▷하반기 HL161(다른 희귀자가면역질환) 및 HL036(포도막염)의 적응증 확대 ▷ 최근 화학의약품임에도 불구하고 6조원에 노바티스에 인수된 안구건조증 치료제 자이드라 사례를 통해 안구건조증 시장의 가능성이 한번 더 확인된 것이다.

한올바이오파마는 제네릭 보톨리움 톡신과 항생제 주력의 제약기업이다. 사업환경은 ▷정부의 약가인하 정책 FTA등 으로 시장 외부의 정책적 위험이 커지고 있으며 ▷국내 의약품 시장은 고령화 삶의 질 향상에 대한 관심 증가로 인해 시장이 확대되는 추세이고 ▷ 바이오베터는 독자적인 특허가 인정되기 때문에 오리지널 또는 바이오시밀러와 경쟁에서 벗어날 수 있는 장점이 있다. 또한 제약업은 경기방어적인 산업으로 경기변동에 대해 안정성이 높은 편이다.

한올바이오파마의 주요제품은 ▷글루코다운OR정(7.4% 내분비계) ▷노르믹스정(11.8% 항생제) ▷토미포란주(3.1% 항생제) ▷엘리가드주(5.3%) 등으로 구성된다. 원재료는 ▷Cefazedone Sodium (6.6%) ▷ Mupirocin (6.9%) ▷ Hydroxypropylmethylcel. 2208 (7.6%) ▷ Metformin Hydrochloride (5.2%) ▷ Mono L-Lysine-L-Malate (5.1%) ▷기타 (68.4%)등이다.

한올바이오파마의 실적은 ▷정부의 바이오 산업 육성 정책 ▷신약개발 성공 등이 진행되면 개선돼 왔다. 동사의 재무건전성은 부채비율45% 유동비율 502%로 요약된다. 신규사업으로 ▷항TNF알파 바이오베터인 안구건조증 치료제 HL036의 임상2상 시험 ▷ 자가항체를 줄여주는 신규항체 HL161은 임상1상 시험 등이 진행중인 것으로 알려졌다.

한올바이오파마 - 4분기 기대되는 임상 결과들

종목리서치 | 유안타증권 서미화 |
제약회사에서 신약회사로 변신 중

2016년까지 영업적자를 기록하던 한올바이오파마는 2017년 기술수출 시점을 계기로 영업이익을 시현하기 시작하였다.
기술수출이 실적개선으로 연결되고 2019년은 전년대비 210.3% 증가한 영업이익을 시현할 것으로 기대된다.

적자회사가 기술수출을 통해 영업이익을 내고, 또 다른 새로운 파이프라인 연구를 시작하는 선순환 사이클의 본보기가 되고 있다.

하반기 기대되는 임상 결과들

HL161(자가면역질환치료제 HL161(자가면역질환치료제 자가면역질환치료제): 현재 개발 중인 peer 그룹과는 차별화되는 SC제형으로 개발 중이다.

3가지 희귀자가면역질환(중증근무력증, 그레이브스안병증, 온난항체 용혈성빈혈) 적응증으로 임상 2상 개시 및 개시 예정이다.

중증근무력증 임상 2상 Topline결과는 올해 연말 또는 내년 초도출가능할 것으로 보인다.

Peer 기업인 Argenx가 2017년 임상 2상 결과를 발표하며 주가가 오른 것(+78.9%)을 감안하면 좋은 데이터에 따른 주가 상승도 기대할 수 있을 것으로 보인다.

HL036(안구건조증치료제 HL036(안구건조증치료제 안구건조증치료제): 19년 3월부터 임상 2상과 동일 디자인으로 임상 3상 개시되어, 1일 2회 투약하며 8주 점안한다.

현재 630명 중 약 400명 환자가 등록(8월말 기준)되었으며, 3Q19 투약완료 및 12월 Topline 결과 도출 예정이다.

첫번째 임상 3상 종료는 1H20 예상된다.

2) 적응증 확대: 포도막염치료제로 동물 대상 독성시험을 수행하였으며, 1H20 임상 1상 개시가 예상된다.

3) 3분기 중국 하버바이오메드 임상 2상 Topline결과가 도출될 예정으로 중국 임상결과를 통해 글로벌 임상 3상 성공 가능성을 예측해 볼 수 있을 것으로 판단된다.

투자의견 Buy, 목표주가 42,000원 유지

동사의 투자포인트는 1) 신약 파이프라인의 기술수익료 수취로 인한 실적 개선(19년 143억원의 기술수익료, 영업이익 YoY +210.3% 성장이 예상 됨) 2) HL161(자가면역질환치료제)의 일본 판권 이전에 대한 가능성, 3) 하반기 HL161(다른 희귀자가면역질환) 및 HL036(포도막염)의 적응증 확대, 4) 최근 화학의약품임에도 불구하고 6조원에 노바티스에 인수된 안구건조증 치료제 자이드라 사례를 통해 안구건조증 시장의 가능성이 한번 더 확인된 것이다.

투자의견 BUY, 목표주가 42,000원, 제약/바이오 업종 내 Top-pick으로 제시한다.

베타뉴스 홍진석 (press@betanews.net)
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