제약/의료

서울대학교병원, 의료용 소프트웨어 품목군 ‘2등급 의료기기 제조 및 GMP’인증 획득


  • 강규수 기자
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    입력 : 2022-05-20 07:48:09

    ▲2022.05.20-서울대학교병원, 의료용 소프트웨어 품목군 (2등급 의료기기 제조 및 GMP) 인증 획득 [사진 설명]=서울대병원 의생명연구원 혁신의료기술연구소 전경. ©서울대학교병원

    서울대학교병원 의생명연구원 혁신의료기술연구소 전주기의료기기지원부는 국내 의료기관으로는 처음으로 의료용 소프트웨어 품목군에서 ‘2등급 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)’ 인증을 획득했다고 지난 19일 밝혔다.

    서울대병원에 따르면 이번 GMP 인증 획득을 추진한 혁신의료기술연구소(소장 정진욱)는 2020년 설립 이후 의료 데이터사이언스 연구와 혁신의료기기 연구를 집중적으로 수행하고 있으며, 시제품 개발 및 의료기기 인허가 및 임상시험 지원, 사용적합성 평가 등을 포함한 의료기기 연구개발의 전주기 프로세스를 체계적으로 지원하고 있다.

    이정찬 혁신의료기술연구소 전주기의료기기지원부장은 “이번 GMP 인증 획득을 통해 서울대병원이 직접 의료용 소프트웨어를 개발하고 품목허가까지 진행할 예정”이라며 “현재 보유하고 있는 의료기술 역량 기반의 기술 상용화를 더욱 활성화할 계획이다”라고 말했다.


    베타뉴스 강규수 기자 (health@betanews.net)
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