솔고바이오 자회사가 암검사 의료기기로 유럽 CE 인증을 완료했다.

3일 솔고바이오에 따르면, 알엠생명과학은 최근 ‘의료용 조직보관 용기(Biopsy Container·사진)’ 등 암검사 의료기기 6종에 대한 유럽 CE인증을 받았다.

등록제품은 이밖에도 ‘액상 암세포 검사(Liquid Based Cytology) 장비’ 및 ‘LBC 관련 소모품’, ‘자궁경부암 및 성병 진단 튜브(HPV&STD TUBE)’ 등이 있다. 앞의 4종은 지난해 10월 미국 FDA의 1등급 의료기기로 등록됐고, 이어 2종이 추가돼 총 6종의 CE인증이 완료됐다.

‘의료용 조직보관 용기’는 암을 비롯한 질병 진단을 위해 조직을 채취하는 과정에서 필요한 보관 용기다. 채취시 포르말린이 공기로 노출되지 않도록 설계됐다. ‘LBC장비’ 및 ‘LBC 관련 소모품’은 기존 암 검사 시 80% 이상 버려지던 진단세포를 모두 사용해 정확도를 높이는 암 검사 장비와 소모품 일체다. ‘자궁경부암 및 성병 진단 튜브’는 여성을 대상으로 자궁경부암, 성병 검사 등에 필요한 시료를 재취하는 기구와 보관 용기다.

솔고바이오 관계자는 “CE인증을 받은 제품들은 유럽 전역에 본격적으로 판매된다. 최근 폴란드에 첫 수출해 이미 유럽진출이 시작됐다”며 “12월에는 네팔의 메디컬그룹과 연간 100만달러 수출 관련 각서를 교환했다”고 설명했다.

베타뉴스 온라인뉴스팀 (press@betanews.net)
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